高级医药商品购销员药事管理法规知识--中华人民

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中华人民共和国药品管理法:

1、概述:

熟悉:药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策。

了解:药品管理法实施的时间、实施的意义，国家药品监督管理体制。

2、药品经营企业管理:

熟悉:药品经营应遵守的规定;药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定;

违反本法的法律责任和处罚的规定。

了解:开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求。

3、药品管理:

掌握:药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求。

熟悉:药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求。

了解:药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，医|学教育网搜集整理药品监督管理的部门及人员要求。

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